Analysis of reported adverse liver reactions associated with drugs used to treat patients with coronavirus disease 2019

Abstract Hepatic injury has been documented in patients with coronavirus disease 2019 (COVID-19). However, pharmacotherapy can frequently impact liver alterations, given the known hepatotoxic potential of drugs not effective to treat COVID-19. The objective of the present study was to evaluate reports of suspected liver reactions to drugs used for treating COVID-19, compare their use for other indications among patients with COVID-19, and assess possible interactions between them. We obtained reports on drugs used to treat COVID-19 (tocilizumab, remdesivir, hydroxychloroquine, and/or lopinavir/ritonavir), registered on June 30, 2020, from the Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) Public Dashboard. We then analyzed the risk of developing liver events with these drugs by calculating the reported odds ratios (ROR). We identified 662, 744, and 1381 reports related to tocilizumab, lopinavir/ ritonavir, and hydroxychloroquine use, respectively. The RORs (95% confidence intervals) were 6.32 (5.28-7.56), 6.12 (5.22-7.17), and 9.07 (8.00-10.29), respectively, demonstrating an increased risk of liver events among patients with COVID-19 when compared with uninfected patients. The elevated risk of reporting adverse liver events in patients with COVID-19 who receive these drugs, alone or in combination, highlights the need for careful drug selection and efforts to reduce drug combinations without notable benefits. Similar to any other condition, the use of drugs without established efficacy should be avoided.

Recommendations for the development of Clinical Practice Guidelines / Recomendações para o desenvolvimento de Diretrizes de Prática Clínica

Clinical practice guidelines are statements that include recommendations intended to optimize patient care, are informed by a systematic review of evidence and an assessment of the benefits and harms of alternative care options, and ensure that the best available clinical knowledge is used to provide effective and quality care. They can reduce inappropriate care and variability in clinical practice and can support the translation of new research knowledge into clinical practice. Recommendations from clinical practice guidelines can support health professionals by facilitating the decision-making process, empowering them to make more informed health care choices, clarifying which interventions should be priorities based on a favorable tradeoff, and discouraging the use of those that have proven ineffective, dangerous, or wasteful. This review aims to summarize the key components of high-quality and trustworthy guidelines. Articles were retrieved from various libraries, databases, and search engines using free-text term searches adapted for different databases, and selected according to author discretion. Clinical practice guidelines in geriatrics can have a major impact on prevention, diagnosis, treatment, rehabilitation, health care, and the management of diseases and conditions, but they should only be implemented when they have high-quality, rigorous, and unbiased methodologies that consider older adult priorities and provide valid recommendations.

As diretrizes de prática clínica são declarações que incluem recomendações destinadas a otimizar o atendimento ao paciente, informadas por uma revisão sistemática de evidências e uma avaliação dos benefícios e malefícios de opções alternativas de atendimento, garantindo que o melhor conhecimento clínico disponível seja usado para fornecer atendimento eficaz e de qualidade. Elas contribuem reduzindo os cuidados inadequados e a variabilidade na prática clínica e podem apoiar a tradução de novos conhecimentos de pesquisa. As recomendações dessas diretrizes podem apoiar os profissionais de saúde, facilitando o processo de tomada de decisão, capacitando-os a fazer escolhas de cuidados de saúde mais informadas, esclarecendo quais intervenções devem ser prioritárias com base em um trade-off favorável e desencorajando o uso daquelas comprovadamente ineficazes, perigosas ou que consistam em desperdício. Esta revisão visa resumir os principais componentes de diretrizes confiáveis e de alta qualidade. Os artigos foram recuperados de várias bibliotecas, bancos de dados e mecanismos de busca por meio de buscas de termos de texto livre adaptados para diferentes bancos de dados e selecionados de acordo com o critério do autor. As diretrizes de prática clínica em geriatria podem ter grande impacto na prevenção, diagnóstico, tratamento, reabilitação, assistência à saúde e manejo de doenças e condições, mas só devem ser implementadas quando tiverem metodologias de alta qualidade, rigorosas e imparciais, que considerem as prioridades da pessoa idosa e forneçam recomendações válidas.

Potential kidney damage associated with the use of remdesivir for COVID-19: analysis of a pharmacovigilance database / Potencial nefropatia associada ao uso do remdesivir para COVID-19: análise de uma base de dados de farmacovigilância / Potenciales lesiones renales asociadas con el uso de remdesivir para la COVID-19: análisis de una base de datos de farmacovigilancia

Abstract: The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has stated that the prescription of remdesivir should be cautious for patients with estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 and some studies reported risk of adverse renal events. The available information on the renal safety profile for remdesivir is limited, thus we analyzed the renal and urinary adverse reactions attributed to remdesivir reported in a large open pharmacovigilance database. We obtained reports of remdesivir and other drugs used to treat COVID-19 (tocilizumab, hydroxychloroquine, lopinavir/ritonavir) registered by September 30 2020, from the U.S. Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS). We analyzed the reporting odds ratios (RORs) for reports of adverse renal and urinary events for remdesivir and other drugs. We found 2,922 reports with remdesivir registered in FAERS for COVID-19. Among these, 493 renal and urinary adverse effects (16.9%) were reported. The most frequent events were acute kidney injury (338; 11.6%), renal impairment (86; 2.9%), and renal failure (53; 1.8%). Versus hydroxychloroquine, lopinavir/ritonavir, or tocilizumab, the use of remdesivir was associated with an increased chance of reporting renal and urinary disorders regardless of gender and age of patients (2.53; 95%CI: 2.10-3.06). The ROR remained significant when we restricted the analysis to hydroxychloroquine (4.31; 95%CI: 3.25-5.71) or tocilizumab (3.92; 95%CI: 2.51-6.12). Our results reinforce this already reported signal, emphasizing that it could be extremely useful for health professionals who prescribe this new antiviral to treat COVID-19, mainly knowing its low efficacy.

Resumo: De acordo com a Agência de Controle de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA), a prescrição do remdesivir deve ser feita com cautela em pacientes com taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 30, sendo que diversos estudos relatam risco de eventos adversos renais. São limitados os dados disponíveis sobre o perfil de segurança renal do remdesivir. Assim, analisamos as reações adversas renais e urinárias atribuídas ao remdesivir e notificadas em um grande base de dados abertos de farmacovigilância. Obtivemos notificações sobre remdesivir e outros medicamentos usados para tratar a COVID-19 (tocilizumabe, hidroxicloroquina, lopinavir/ritonavir) registradas até 30 de setembro de 2020 do Sistema de Notificação de Eventos Adversos da FDA (FAERS). Analisamos as razões de chances de notificação (RORs) para notificações de eventos adversos renais e urinários referentes ao remdesivir e outros medicamentos. Encontramos 2.922 notificações sobre remdesivir registradas no FAERS para COVID-19. Entre esses casos, foram notificados 493 efeitos adversos renais e urinários (16,9%). Os eventos mais frequentes foram lesão renal aguda (338; 11,6%), comprometimento renal (86; 2,9%) e insuficiência renal (53; 1,8%). Comparado com a hidroxicloroquina, lopinavir/ritonavir ou tocilizumabe, o uso do remdesivir esteve associado com um aumento das chances de notificação de transtornos renais e urinários, independentemente do sexo e idade dos pacientes (2,53; IC95%: 2,10-3,06). A ROR permaneceu significativo quando limitamos a análise à hidroxicloroquina (4,31; IC95%: 3,25-5,71) ou ao tocilizumabe (3,92; IC95%: 2,51-6,12). Nossos resultados corroboram outros estudos e destacam a utilidade para profissionais da saúde que usam esse novo antiviral para tratar a COVID-19, sobretudo em função de sua baixa eficácia.

Resumen: La Agencia Americana de Control de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha destacado que la prescripción de remdesivir debe ser prudente con pacientes con tasa de filtración glomerular estimada (TGFe) < 30; además, algunos estudios informaron del riesgo de reacciones adversas renales. La información disponible sobre el perfil de seguridad renal, en el caso del remdesivir, es limitada. Por ello, analizamos las reacciones adversas renales y urinarias atribuidas al remdesivir e notificadas en una extensa base de datos abierta de farmacovigilancia. Obtuvimos las notificaciones de remdesivir y otros medicamentos usados para tratar la COVID-19 (tocilizumab, hidroxicloroquina, lopinavir/ritonavir) registrados el 30 de septiembre de 2020 por el Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA (FAERS). Analizamos las odds ratios informadas (RORs) en el caso de informes de eventos adversos renales y urinarios adversos relacionados con el remdesivir y otros medicamentos. En el FAERS, encontramos 2.922 notificaciones de remdesivir registradas como medicament sospechoso usado en COVID-19. De estos, habían 493 con efectos renales y urinarios adversos (16,9%). Los efectos adversos más frecuentes fueron lesiones renales agudas (338; 11,6%), insuficiencia renal (86; 2,9%), y fallo renal (53; 1,8%). Frente a hidroxicloroquina, lopinavir/ritonavir, o tocilizumab, el uso de remdesivir se asoció con un riesgo mayor de notificar alteraciones renales y urinarios, independientemente del género y edad de los pacientes (2,53; IC95%: 2,10-3,06). La ROR permaneció significativo al restringir el análisis a la hidroxicloroquina (4,31; IC95%: 3,25-5,71) o tocilizumab (3,92; IC95%: 2,51-6,12). Nuestros resultados corroboran datos previos, algo que podría ser extremadamente útil para los profesionales de la salud que decidan usar este nuevo antiviral para tratar la COVID-19, sobre todo conociendo su baja eficacia.

Conhecimento inadequado sobre medicamentos prescritos e seus preditores em pacientes muito idosos e seus cuidadores / Inadequate knowledge of prescription drugs and their predictors in very old patients and their caregivers

Resumo Objetivo Identificar preditores do conhecimento inadequado sobre medicamentos prescritos a pacientes ambulatoriais muito idosos e seus cuidadores. Método O conhecimento sobre os medicamentos prescritos para 80 pacientes com 80 anos ou mais de idade foi avaliado por meio de um questionário validado, em uma entrevista realizada com os pacientes ou seus cuidadores (quando os pacientes apresentavam dificuldades de comunicação, demência ou qualquer necessidade de assistência para ajudá-los a usar medicamentos). Dois modelos de regressão logística hierárquica avaliaram a associação entre conhecimento inadequado sobre medicamentos e variáveis ​​sociodemográficas e medicamentosas. Resultados Trinta e nove (48,8%) entrevistados eram cuidadores. Conhecimento inadequado foi encontrado em 81,5% (404/496) dos medicamentos prescritos. Forma de administração, Dose, Frequência e Duração do Tratamento foram os aspectos de maior conhecimento, enquanto Reações Adversas, Precauções, Interações e Contraindicações, os de menor. No primeiro modelo, o conhecimento inadequado foi associado à escolaridade do ensino fundamental completo ao médio incompleto (Razão de Chances (RC):0,12; p=0,018), do médio ao superior incompleto (RC:0,12; p<0,001), superior completo (RC:0,13; p<0,001), agentes que atuam no sistema renina-angiotensina (SRA) (RC:0,30; p=0,001), diuréticos (RC:0,31; p=0,013) e antitrombóticos (RC:12,59; p=0,027). No segundo modelo, os preditores foram cuidadores (RC:0,17; p<0,001), agentes que atuam no SRA (RC:0,33; p=0,002), diuréticos (RC:0,35; p=0,024) e antitrombóticos (RC:12,57; p=0,026). Conclusão A maioria dos medicamentos prescritos para pessoas muito idosas é pouco conhecida. Além disso, o aconselhamento acerca de informações sobre medicamentos deve ser mais intensivo para os pacientes do que para seus cuidadores, com foco em informações de segurança e ser direcionado a antitrombóticos.

Abstract Objective Identify predictors of inadequate knowledge about the medication prescribed to very old outpatients and their caregivers. Method The knowledge on the medication prescribed for 80 patients aged 80 years and over was assessed using a validated questionnaire to interview patients or their caregivers (when patients had communication difficulties, dementia, or any need for care to help them take the medication). Two hierarchical logistic regression models assessed the association between inadequate knowledge of the medication and sociodemographic and drug variables. Results Thirty-nine (48.8%) respondents were caregivers. Inadequate knowledge was found in 81.5% (404/496) of medication prescribed. Route of Administration, Dose, Frequency, and Duration of Treatment were the aspects of greatest knowledge, whereas Adverse Effects, Precautions, Interactions, and Contraindications were the least known ones. In the first model, inadequate knowledge was associated to the level of education from complete elementary school to incomplete high school (Odds Ratio (OR): 0.12; p=0.018), from high school to incomplete higher education (OR: 0.12; p<0.001), complete higher education (OR: 0.13; p<0.001), agents acting on the renin-angiotensin system (RAS) (OR: 0.30; p=0.001), diuretics (OR: 0.31; p=0.013) and antithrombotic (OR: 12.59; p=0.027). In the second model, the predictors were caregivers (OR: 0.17; p<0.001), agents working in the RAS (OR: 0.33; p=0.002), diuretics (OR: 0.35; p=0.024) and antithrombotic (OR: 12.57; p=0.026). Conclusion Most of the medication prescribed for very old people is not very well known. Also, advice on drug information should be more intensive to patients than to their caregivers, with a focus on safety information and targeted at antithrombotics.

Registro de medicamentos com indicação agnóstica já é realidade no Brasil: o que significa para a judicialização? / Drug approval with agnostic indication is already a reality in Brazil: what does it mean for judicialization? / El registro de medicamentos con indicación agnóstica ya es una realidad en Brasil: ¿qué significa para la judicialización?

Objetivo: descrever os aspectos regulatórios do larotrectinibe, o primeiro medicamento aprovado com indicação de tumor-agnóstico no Brasil, e seus prováveis impactos na judicialização no país. Métodos: trata-se de um estudo exploratório descritivo. Resultados e discussão: o larotrectinibe foi aprovado no Brasil cerca de 225 dias após a aprovação pelo FDA. Sua aprovação traz novos elementos para a discussão da judicialização em saúde, pois poucos são os pacientes que se beneficiarão dessa terapia. É sabido que a prevalência de fusão do gene do receptor da NTRK (mutação alvo do larotrectinibe) é 0,31% dos tumores de adultos e 0,34% dos tumores de pacientes pediátricos. Além disso, é necessário a realização de exames farmacogenéticos para confirmação dessa mutação. Conclusão: com o registro de medicamentos com indicação tumor-agnóstica tornando-se uma realidade no Brasil, a necessidade por apresentação e interpretação de testes farmacogenéticos é crescente. Entretanto, essa não é uma realidade no Sistema Único de Saúde e, por isso, esses medicamentos tendem a beneficiar apenas aqueles que tenham acesso a testes farmacogenéticos e apresentem a mutação específica para o tratamento, promovendo, assim, demandas judiciais e restringindo o acesso à grande maioria da população.

Objective: to describe the regulatory aspects of larotrectinib, the first approved drug with indication for tumor-agnosis in Brazil, and its likely impacts on judicialization in the country. Methods: this is a descriptive exploratory study. Results and discussion: larotrectinib was approved in Brazil about 225 days after FDA approval. Its approval brings new elements to the discussion of judicialization in health, since few patients will benefit from this therapy. The prevalence of fusion of the NTRK receptor (larotrectinib target mutation) gene is known to be 0.31% of adult tumors and 0.34% of pediatric patient tumors. In addition, pharmacogenetic tests are required to confirm this mutation. Conclusion: with the registration of drugs with tumor-agnostic indication becoming a reality in Brazil, the need for presentation and interpretation of pharmacogenetic tests is increasing. However, this is not a reality in the Unified Health System and, therefore, these drugs tend to benefit only those who have access to pharmacogenetic tests, have the specific mutation for treatment, thus promoting legal demands and thus restricting their access to large majority of the population. Keywords: Health's Judicialization. Pharmaceutical Services. Access to Essential Medicines and Health Technologies. Brazilian Health Surveillance Agency.

Objetivo: describir los aspectos regulatorios de larotrectinib, el primer fármaco aprobado con indicación de diagnóstico de tumor en Brasil, y sus probables impactos en la judicialización en el país. Métodos: este es un estudio exploratorio descriptivo. Resultados y discusión: larotrectinib fue aprobado en Brasil unos 225 días después de la aprobación de lo FDA. Su aprobación aporta nuevos elementos a la discusión de la judicialización en salud, ya que pocos pacientes se beneficiarán de esta terapia. Se sabe que la prevalencia de fusión del gen del receptor NTRK (mutación objetivo de larotrectinib) es del 0,31% de los tumores adultos y del 0,34% de los tumores de pacientes pediátricos. Además, se requieren pruebas farmacogenéticas para confirmar esta mutación. Conclusión: con el registro de medicamentos con indicación agnóstica tumoral que se hace realidad en Brasil, la necesidad de presentación e interpretación de pruebas farmacogenéticas está aumentando. Sin embargo, esto no es una realidad en el Sistema Único de Salud y, por lo tanto, estos medicamentos tienden a beneficiar solo a aquellos que tienen acceso a pruebas farmacogenéticas, tienen la mutación específica para el tratamiento, promoviendo así demandas legales y restringiendo así su acceso a Gran mayoría de la población.

Comparison of the methodological quality and transparency of Brazilian practice guidelines / Comparação da qualidade metodológica e transparência das guias de prática clínica brasileiras

Abstract This study aims to compare the differences between clinical practice guidelines (CPGs) of the Ministry of Health (MoH) and those of other Brazilian health institutions. A systematic review of Brazilian CPGs was carried out. CPGs with recommendations for the pharmacological treatment of non-communicable disease (NCDs) were included. CPG methodological quality and transparency was independently assessed by 2 reviewers using the AGREE II. CPGs were rated as high, moderate, and low quality (ranging from A to C). Twenty-six CPGs were assessed for quality. MoH CPGs were published more recently, and were of better quality than the others: 6/6 (100%) were rated as Moderate-A. Although CPGs presented a wide range of methodological quality and transparency, MoH CPGs presented better consistency in the preparation method. To avoid confusion and to improve the quality of care within finite resources in Brazil, and to avoid potential bias, conflicts of interest, national CPGs used within SUS should be developed by Conitec with partners who have no conflict of interest.

Resumo O objetivo deste estudo é comparar as diferenças entre as guias de prática clínica (GPCs) do Ministério da Saúde (MS) e as de outras instituições de saúde brasileiras. Foi realizada uma revisão sistemática das GPCs brasileiras. Foram incluídas GPCs com recomendações para o tratamento farmacológico de doenças crônicas não transmissíveis elencadas (DCNTs). A qualidade metodológica e a transparência das GPCs foram avaliadas de forma independente por 2 revisores utilizando o AGREE II. As GPCs foram classificadas como alta, moderada e baixa qualidade (variando de A a C). Vinte e seis GPCs foram avaliadas quanto à qualidade. As GPCs do MS foram publicadas mais recentemente, e apresentaram melhor qualidade do que as outras: 6/6 (100%) foram classificadas como Moderada-A. Embora as GPCs tenham apresentado uma ampla gama de qualidade metodológica e transparência, as GPCs do MS apresentaram melhor consistência no desenvolvimento. Para evitar confusão e melhorar a qualidade do cuidado com os recursos limitados no Brasil e, para evitar viés, conflitos de interesse, GPCs nacionais usadas no SUS devem ser desenvolvidas, sobretudo, pela Conitec e parceiros sem conflitos de interesse.

A judicialização de medicamentos imunoterápicos sem registro na Anvisa: o caso do Estado de São Paulo / The judicialization of immunotherapy drugs without registration with Anvisa: the case of the State of São Paulo, Brazil

Objetivos: o registro sanitário garante minimamente a segurança nas indicações de bula. Com o julgamento do Recurso Extraordinário (RE) nº 657.718/2019, essa questão não está pacificada. O objetivo desse estudo é comparar as indicações aprovadas nas agências sanitárias americana, europeia e brasileira e analisar dados referentes à indicação de medicamentos imunoterápicos para o tratamento de câncer, em demandas judiciais contra a Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo (SES/SP). Métodos: foi realizada uma pesquisa documental nas bulas de seis medicamentos imunoterápicos, disponíveis em julho de 2019 nos websites das agências sanitárias elegidas para o estudo, e comparada a indicação desses medicamentos em demandas judiciais no Estado de São Paulo, utilizando os dados de relatórios ou documentos escaneados disponíveis no sistema S-Codes. Resultados: todos os medicamentos têm registro sanitário para, ao menos, uma indicação em bula nas três agências sanitárias, porém, com diferenças nas indicações aprovadas, muitas delas sendo aprovações aceleradas (fast track). O tempo médio entre a aprovação na Food and Drug Administration (FDA) e na Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi de 464,5 ± 170,8 dias; e 278 (98%) das demandas judiciais ocorreram pós-registro na Anvisa. Há pouca informação disponível nos documentos escaneados, mas foi possível identificar situações envolvendo indicações de medicamentos, além de resultados de testes genéticos. Discussão e conclusão: a análise mostra que a FDA tende a ser menos rigorosa na aprovação de novas indicações, e que a maioria das demandas não se enquadraria nos critérios do RE nº 657.718/2019. Apesar do avanço, faz-se necessária a discussão do uso off-label desses medicamentos e sua especificidade. (AU).

Objectives: The drug approval minimally guarantees the safety in the label directions. With the judgment of Extraordinary Appeal No. 67718, this issue is not pacified. The aim of this study is to compare the indications approved by the American (FDA), European (EMA) and Brazilian (Anvisa) health agencies and to analyze data regarding the indication of immunotherapeutic drugs for cancer treatment, in lawsuits against the Secretary of State of Health of São Paulo (SES/SP). Methods: Documentary research was performed on the package leaflets of six immunotherapeutic drugs available in July 2019 on the websites of the health agencies eligible for the study, and comparing the indication of these drugs in lawsuits in the state of São Paulo, using data from reports. or scanned documents available on the S-Codes system. Results: All drugs are registered for at least one indication in the 3 health agencies, but with differences in the approved indications, many of them being conditional approvals (fast track). The average time between FDA and Anvisa approval was 464.5 ± 170.8 days, and 278 (98%) of the demands occurred post-registration with Anvisa. There is little information available in the scanned documents, but it was possible to identify situations involving indications as well as genetic test results. Discussion and Conclusion: analysis shows that the FDA tends to be less rigorous in approving new indications, and that most demands would not meet the criteria of RE 657718/2019. Despite the progress in discussions involving the judicialization of health, it is necessary to discuss the off-label use of these drugs and their specificity. (AU).

Objetivos: el registro sanitario garantiza mínimamente la seguridad de las instrucciones de etiquetado. Con la sentencia de Apelación Extraordinaria (RE) No. 657,718 / 2019, este asunto no se pacifica. El objetivo de este estudio es comparar las indicaciones aprobadas por las agencias de salud estadounidenses, europeas y brasileñas y analizar datos sobre la indicación de medicamentos de inmunoterapia para el tratamiento del cáncer, en demandas contra el Departamento de Salud del Estado de São Paulo (SES / SP). Métodos: se realizó una investigación documental en los prospectos de seis medicamentos inmunoterapéuticos, disponibles en julio de 2019, en los sitios web de las agencias de salud elegibles para el estudio. documentos escaneados disponibles en el sistema S-Codes. Resultados: todos los medicamentos tienen un historial médico para al menos una indicación de etiqueta en las tres agencias de salud, pero con diferencias en las indicaciones aprobadas, muchas de ellas son aprobaciones aceleradas. El tiempo promedio entre la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) y la Agencia de Vigilancia de la Salud (Anvisa) fue de 464.5 ± 170.8 días; y 278 (98%) de las demandas ocurrieron después de registrarse con Anvisa. Hay poca información disponible en los documentos escaneados, pero fue posible identificar situaciones que implican indicaciones de drogas, así como resultados de pruebas genéticas. Discusión y conclusión: el análisis muestra que la FDA tiende a ser menos rigurosa en la aprobación de nuevas indicaciones, y que la mayoría de las demandas no se ajustan a los criterios de RE 657.718/2019. A pesar del progreso, es necesario discutir el uso fuera de etiqueta de estos medicamentos y su especificidad. (AU).

Impacto econômico das ações judiciais para o fornecimento de medicamentos no Estado de São Paulo / Economic impact of lawsuits for drug supply in the State of São Paulo

Objetivos: compreender a participação das despesas com medicamentos judicializados nas despesas totais liquidadas com medicamentos (DTLM) no Estado de São Paulo (SP). SP. Métodos: realizou-se análise exploratória de dados do Sistema de Informações Gerenciais da Execução Orçamentária (Sigeo) e do Sistema de Informação de Orçamento Público em Saúde (Siops), de 2010 a 2018. Resultados: no período estudado, as DTLM em SP superaram 11 bilhões de reais, apresentando tendência decrescente em valores globais e na participação percentual em relação à despesa total com saúde (de 11,32% em 2010 para 8,95% em 2018). De 2016 a 2018, 17% das DTLM foram destinadas às ações judiciais (R$ 679.935.967,31), sendo a tendência crescente. Discussão: a representatividade dos medicamentos judicializados na DTLM alerta para questões de custo, mas também para a segurança do paciente e sustentabilidade das políticas públicas de saúde, pois o rol também contempla medicamentos novos, para os quais a superioridade em efetividade e segurança ainda não foram comprovadas comparando-se às alternativas disponíveis, e/ou com uso off-label. Conclusões: as demandas judiciais por medicamentos não têm levado ao aumento da destinação de recursos para sua aquisição, mas à concorrência por recursos originalmente destinados à política de assistência farmacêutica, com redução da participação percentual dos medicamentos das listas oficiais do Sistema Único de Saúde (SUS) a cada ano.

Objective: to understand the participation of expenses with judicialized medicines in total expenditure on drugs (DTLM) in São Paulo State (SP). Methods: it was conducted an exploratory analysis of data from Sistema de Informações Gerenciais da Execução Orçamentária (Sigeo) and Sistema de Informação de Orçamento Público em Saúde (Siops) from 2010 to 2018. Results: in this period, DTLM in SP exceeded 11 billion of reais, showing a downward trend in global values and percentage share in relation to total health expenditure (from 11.32% in 2010 to 8.95% in 2018). From 2016 to 2018, 17% of DTLM were destined to lawsuits (R$ 679,935,967.31), with a growing trend. Discussion: the representativeness of judicialized drugs in DTLM warns of cost issues, but also for patient safety and sustainability of public health policies, because this list also includes new drugs, which have not been proved superior in effectiveness and safety yet, comparing to available alternatives, and/or off label use. Conclusions: the legal demands for medicines have not led to an increase in the allocation of funds for their purchase, but to competition for resources originally destinated for the pharmaceutical services policy, with a reduction in the percentage participation of medicines from SUS official lists each year.

Objetivos: comprender la participación de los gastos con drogas judicializadas en los gastos totales con drogas (DTLM) en el Estado de São Paulo (SP). Métodos: se realizó un análisis exploratorio de datos del Sistema de Informações Gerenciais da Execução Orçamentária (Sigeo) y el Sistema de Informação de Orçamento Público em Saúde (Siops) de 2010 a 2018. Resultados: en este período, DTLM en SP superó los 11 mil millones de reales, mostrando una tendencia a la baja en los valores globales y la participación porcentual en relación con el gasto total en salud (del 11.32% en 2010 al 8.95% en 2018). De 2016 a 2018, el 17% de DTLM se destinó a estas demandas (R$ 679,935,967.31), con una tendencia creciente. Discusión: la representatividad de los medicamentos judicializados en DTLM advierte sobre los costos, pero también sobre la seguridad del paciente y la sostenibilidad de las políticas de salud pública, porque esta lista también incluye nuevos medicamentos, que aún no han demostrado ser superiores en comparación de efectividad y seguridade a alternativas disponibles, y/o uso off-label. Conclusiones: los pleitos de medicamentos no han llevado a un aumento en la asignación de fondos para su compra, sino a la competencia por los recursos originalmente destinados a la política de asistencia farmacéutica, con una reducción en el porcentaje de participación de medicamentos de las listas oficiales del SUS cada año.

Validação do questionário "Conocimiento del Paciente sobre sus Medicamentos" (CPM-ES-ES) / Validation of the "Conocimiento del Paciente sobre sus Medicamentos" (CPM-ES-ES) questionnaire

Resumo Este trabalho adaptou transculturalmente o questionário espanhol "Conocimiento del Paciente sobre sus Medicamentos" (CPM-ES-ES) para uso no Brasil. Ele mede o grau de conhecimento sobre medicamentos por meio de 11 perguntas. Oitenta pacientes ≥ 80 anos foram investigados e com 39 também foi entrevistado o cuidador. A avaliação das equivalências conceitual e de item considerou o conceito de conhecimento e as perguntas que o medem como pertinentes. A equivalência semântica foi obtida pela correspondência de significado denotativo e conotativo dos itens. O estudo da equivalência de mensuração incluiu análise fatorial e o cálculo de estimativas de validade e confiabilidade. Semelhante ao questionário original, a análise de componentes principais identificou 4 componentes, porém, em 2 deles houve diferenças nos itens incluídos. Uma pergunta foi removida desta análise devido à sua inadequação amostral. O conhecimento sobre medicamentos esteve correlacionado à complexidade da prescrição r = -0,22, p = 0,046. O conhecimento sobre anti-hipertensivos esteve correlacionado à sua adesão r = 0,70, p < 0,001, e ao controle da pressão arterial rb = 0,46, p = 0,029. A versão adaptada apresentou equivalência funcional de modo que pode ser usada no contexto brasileiro.

Abstract This work cross-culturally adapted the Spanish questionnaire `Patients' knowledge about their medications ("Conocimiento del Paciente sobre sus Medicamentos" - CPM-ES-ES) for use in Brazil. It measures the level of medication knowledge by means of 11 questions. Eighty patients ≥ 80 years were investigated and in 39 cases the caregivers were interviewed. The evaluation of conceptual and item equivalences considered the concept of knowledge and the questions that assess it as pertinent. Semantic equivalence was obtained by the correspondence in the denotative and connotative meaning of items. The study of measurement equivalence included factorial analysis and the calculation of validity and reliability estimates. As with the original questionnaire, principal component analysis identified 4 components, however, in 2 of them there were differences regarding included items. One question was removed from this analysis due to its sample inadequacy. Medication knowledge was correlated with medication regimen complexity r = -.22, p = .046. Medication knowledge of antihypertensives was correlated with their adherence r = .70, p < .001, and blood pressure control rb = .46, p = .029. The adapted version revealed functional equivalence, therefore it can be used in the Brazilian context.

The appropriate use of human albumin in a Brazilian University Hospital: therapeutic indication and dosage regimen

The objective of the study was to evaluate the use of human albumin in a Brazilian university hospital, in compliance with the institutional protocol and other clinical guidelines, taking into account the therapeutic indications and the dosage regimens. Data was obtained from the pharmacy dispensing records of human albumin, the requests for use it and, when available, the patient's records between January and October 2017. After evaluation the therapeutic indications and the dosage regimens were classified as "appropriate" and "inappropriate". The analysis of 98 requests showed that, when compared to the institutional protocol, 54 (55.1%) requests had an inappropriate therapeutic indication. However, when a comparison was made between 25 medical records (54 requests) and other clinical guidelines, it was observed that the therapeutic indication had none classified as inappropriate. In addition, 16 (29.7%) requests were considered inappropriate in relation to dosage regimens. From these results, it was possible to conclude that although the use of human albumin in the hospital was associated to a clinical protocol, it was outdated. Thus, it is possible to affirm that not only the adoption of a clinical protocol, but its periodical updating is an important strategy to promote the rational use of drugs.

Medication-related inpatient falls: a critical review

Abstract Falls are the second leading cause of accidental and unintentional injury deaths worldwide. Inpatient falls in hospital settings are likely to prolong the length of stay of patients in nearly 6.3 days, leading to increased hospitalization costs. The causes of fall incidents in healthcare facilities are multifactorial in nature and certain medications use could be associated with these incidents. This review seeks to critically evaluate the available literature regarding the relationship between inpatient falls and medication use. A comprehensive search was performed on MEDLINE, EMBASE and Lilacs with no time restriction. The search was filtered using English, Spanish or Portuguese languages. Our study evaluated medication use and inpatients falls that effectively happen, considering all ages and populations. An assessment of bias and quality of the studies was carried out using an adapted tool from the literature. The drugs were classified according to the Anatomic Therapeutics Chemical Code. The search strategy retrieved 563 records, among which 23 met the eligibility criteria; ninety three different pharmacological subgroups were associated with fall incidents. Our critical review suggests that the use of central nervous system drugs (including anxiolytics; hypnotics and sedatives; antipsychotics; opioids; antiepileptics and antidepressants) has a greater likelihood of causing inpatient falls. A weak relationship was found between other pharmacological subgroups, such as diuretics, cardiovascular system-related medications, and inpatient fall. Remarkably, several problems of quality were encountered with regard to the eligible studies. Among such quality problems included retrospective design, the grouping of more than one medication in the same statistical analysis, limited external validity, problems related to medication classifications and description of potential confounders.

A criação de sítio para disseminar informações sobre medicamentos no SUS: um relato de experiência / Creating site to disseminate information about medicines in the SUS: an experience report / Creación de sitio para difundir información acerca de los medicamentosen el SUS: un relato de experiencia

Neste estudo é relatado o processo de desenvolvimento de sítio sobre medicamentos no SUS. Para a escolha dos temas a serem inseridos no sítio, primeiramente foram elencadas as dificuldades de entendimento quanto a Assistência Farmacêutica apresentada pelos profissionais de saúde e usuários do SUS. Em seguida, estes problemas foram discutidos com farmacêuticos especialistas para delimitação dos tópicos e conteúdo para criação das páginas no sítio. Os tópicos incluídos estão divididos em 2 grandes temas: informações sobre a Assistência Farmacêutica no SUS e orientações para a promoção do uso racional de medicamentos. O processo de desenvolvimento do sítio pode servir como exemplo para outros programas de residência, contribuindo para realização de trabalhos de conclusão de residência que disseminem informações relevantes para o usuário do SUS (profissional de saúde ou paciente) na internet e favoreçam a integração entre serviço, ensino, pesquisa e comunidade.

The aim of this study was to report the process of a website creation that disseminates information on SUSdrugs. First, topics for the website were selected based on problems in understanding the Pharmaceutical Service presented by healthcare providers and patients. Then these problems were discussed with pharmaceutical specialists to determine the topics and content to be included on the website. The topics were divided into two mains themes: information on the Pharmaceutical Service in SUS, and guidelines to promote the rational use of medicines. The website development report may serve as an example for other residency programs, and may contribute to the development of other residency theses that disseminate relevant information to patients and healthcare providers, promoting the integration of service, teaching,research and community.

El objetivo de este estudio fue describir el proceso de creación de un sitio web que difunde información sobre las drogas SUS. En primer lugar, fueron seleccionados los temas para el sitio basado en problemas en la comprensión del Servicios Farmacéuticos presentado por los profesionales sanitarios y los pacientes. Entonces estos problemas se discutieron con especialistas farmacéuticos para delimitación de los temas y el contenido para crear las páginas en el sitio. Los temas fueron divididos en dos principales temas: información sobre el Servicios Farmacéuticos en el SUS, y directrices para promover el uso racional de los medicamentos. El proceso de desarrollo del sitio puede servir de ejemplo para otros programas de residencia, y puede contribuir al desarrollo de otras tesis de residencia que difunden información relevante para los pacientes y los profesionales de la salud, la promoción de la integración de los servicios, la enseñanza, la investigación y la comunidad.

A contribuição do farmacêutico para a promoção do acesso e uso racional de medicamentos essenciais no SUS / Pharmacist's contribution to the promotion of access and rational use of essential medicines in SUS

Resumo O objetivo deste artigo é descrever o processo da inserção do farmacêutico na equipe de uma Unidade Básica de Saúde e os resultados na promoção do acesso e uso racional de medicamentos. Trata-se de estudo descritivo, transversal, realizado em unidade de atenção primária do município de São Paulo. As atividades do farmacêutico foram avaliadas em relação à estruturação e organização do serviço, melhoria do padrão de prescrição médica, elaboração de método de orientação e implantação de serviços farmacêuticos clínicos. A análise estatística foi realizada empregando o teste Qui-Quadrado de Pearson, com nível de significância de 5%, e o ODDs Ratio, quando comparados os períodos anterior e posterior à intervenções e resultados entre os anos de 2010 e 2011. A atuação do farmacêutico apresentou resultados estatisticamente significativos na redução da falta de medicamentos; melhora da qualidade da prescrição (com aumento do número de prescrições atendidas); redução do número de medicamentos prescritos entre os pacientes em seguimento farmacoterapêutico; e, comparando-se os anos 2010 e 2011, as recomendações de mudanças na farmacoterapia passaram a ter maior nível de aceitação. O farmacêutico contribuiu efetivamente para o acesso e a promoção do uso racional de medicamentos.

Abstract Objective: to describe the pharmaceutical inclusion process in a Basic Health Unit multidisciplinary team and evaluate results related to rational use and promotion of access to essential medicines. Methods: This is a descriptive, cross-sectional study conducted in a primary care health unit in the city of São Paulo. Pharmacist's activities were evaluated regarding the service structure and organization and prescribing quality improvement, guidance method creation, and implementation of clinical pharmacy service. Data measured before and after the interventions and between 2010 and 2011 were analyzed using Pearson´s chi-square test with a significance level of 5%, and odds ratio. Results: Pharmacist's activities had statistically significant result in drug shortage reduction; prescribing quality improvement associated with an increased proportion of prescriptions met; decrease in the total of prescribed drugs among patients receiving pharmacotherapeutic follow-up and, comparing the years 2010 and 2011, changes in the pharmacotherapy recommendations have gained increased acceptance level. Conclusions: Pharmacist's activities may effectively provide rational use and promotion of access to essential medicines.

Capacitação e intervenções de técnicos de farmácia na dispensação de medicamentos em Atenção Primária à Saúde / Training of pharmacy technicians for dispensing drugs in Primary Health Care

Resumo São escassos artigos científicos brasileiros que discutam a importância do trabalho do técnico em farmácia em assistência direta ao paciente. Este trabalho descreve uma experiência de capacitação de técnicos de farmácia para dispensação de medicamentos. Trata-se de estudo descritivo, transversal, realizado na atenção primária à saúde. Os técnicos foram capacitados pelo farmacêutico a orientar os pacientes no momento da dispensação e para triar casos que necessitavam atendimento farmacêutico. A identificação dos problemas foi feita por meio da observação da prescrição, data de retorno para dispensação ou do questionamento direto ao paciente. Foram elaborados fluxos de identificação de problemas e de intervenção, após os quais os técnicos identificaram 3.944 problemas, sendo os mais comuns: uso de medicamento em quantidade inferior à prescrita (26%) e não adesão ao tratamento farmacológico (25%). Os resultados demonstram a importância da capacitação dos técnicos na dispensação de medicamentos, fazendo deles um aliado do farmacêutico no processo de identificação e resolução de problemas relacionados a medicamentos, além de torná-los membros ativos do processo de cuidado no sistema de saúde pública.

Abstract Few Brazilian articles discuss the importance of pharmacy technicians who offer direct assistance to patients. This paper describes an experience of the training of pharmacy technicians in drug dispensing. A descriptive, cross-sectional study was conducted in the primary healthcare setting. The technicians were trained by the pharmacist to advise patients at the time of drug dispensing and to screen cases that needed pharmaceutical consultation. Problems were identified by verifying the prescription and return date for dispensing the medication as well as through direct questioning of the patients. Flowcharts for problem identification and intervention were created for use by the technicians. After training, pharmacy technicians identified 3944 problems, the most common of which were the use of a lower dosage than that prescribed (26%) and non-adherence to pharmacological treatment. The findings of the present study demonstrate the importance of training pharmacy technicians with regard to dispensing drugs so that they can assist pharmacists in the process of identifying and solving drug-related problems, thereby making them active members of the care process in the public health system.

Tecendo a História da Terapia Ocupacional no Brasil: O pioneirismo de Fernanda Guerreiro / Weaving the History of Occupational Therapy in Brazil: Fernanda Guerreiro's pioneering / Tejiendo la Historia de la Terapia Ocupacional en Brasil: el pionerismo de Fernanda Guerreiro

Para fazer jus à memória, à sua história de vida e às suas contribuições no processo de fundação da Terapia Ocupacional, neste artigo, a narrativa de Fernanda Leal de Carvalho Guerreiro será privilegiada por meio da apresentação de sua história oral de vida. Formada pela segunda turma do Curso oferecido pelo Instituto de Reabilitação da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, em dezembro de 1960, Fernanda foi docente responsável pela disciplina de Trabalhos Manuais no período de janeiro de 1960 a março de 1963. Como uma das pioneiras da profissão em São Paulo, implantou o Setor de Terapia Ocupacional do Pavilhão Fernandinho Simonsen da Santa Casa de Misericórdia, além de atuar no Centro de Reabilitação Sarah Kubtsheck em Brasília e outras cidades do mundo. Como desdobramento de sua entrevista e com o objetivo de incentivar a realização de novas pesquisas de cunho historiográfico, Fernanda doou sua narrativa e parte de seu acervo pessoal ao Centro de História e Filosofia da Universidade Federal de São Paulo (CeHFi-UNIFESP), aos cuidados dos autores deste artigo. Tais gestos reforçam a importância de divulgação desta narrativa aos terapeutas ocupacionais.

To do justice to the memory, her life history and her contributions in the foundation process of Occupational Therapy in São Paulo, in this article, the narrative of Fernanda Leal de Carvalho Guerreiro will be privileged through the presentation of her Oral History. Graduated from the second class of the Course offered by the Rehabilitation Institute of the Medical School, University of São Paulo, in December 1960, Fernanda was the responsible professor for teaching the handwork discipline from January 1960 to March 1963. As one of the pioneers in the profession, implemented the department of Occupational Therapy at Fernandinho Simonsen Pavilion of the Santa Casa de Misericordia in Sao Paulo, besides operating at the Rehabilitation Center Sarah Kubtsheck in Brasilia and other cities in the world. As an out come of the interview and in order to encourage new research of historiographical nature, Fernanda donated her narrative and part of her personal collection to the Center of for History and Philosophy of the Federal University of São Paulo (CEHFi-UNIFESP), care of the authors of this article. Thus, they reinforce the importance of propagation of this narrative to occupational therapists.

Para hacer justicia a la memoria, la historia de vida y sus contribuciones en el proceso de fundación de la Terapia Ocupacional, en este artículo, la narrativa de Fernanda Leal de Carvalho Guerreiro será privilegiada a través de la presentación de su historia oral la vida. Formada por la segunda clase del Curso ofrecido por el Instituto de Rehabilitación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Sao Paulo, en diciembre de 1960, Fernanda fue el responsable de la enseñanza de la disciplina del arte de enero 1960 a marzo 1963. Ella há criado la Terapia Ocupacional Sector en Fernandinho Simonsen Pabellón de la Santa Casa de Misericordia em la ciudad de São Paulo, además de actuar en Sarah Kubtsheck Centro de la Rehabilitación en Brasilia y otras ciudades en el mundo. Como una extensión de su entrevista y con el fin de fomentar una nueva investigación de la naturaleza historiográfica, Fernanda donó su historia y parte de su colección personal para el Centro de Historia y Filosofía de la Universidad Federal de Sao Paulo (CeHFi-Unifesp), el cuidado de los autores de este artículo. Por lo tanto, refuerzan la importancia de la divulgación de esta narrativa a los terapeutas ocupacionales.

Does hospital admission provide an opportunity for improving pharmacotherapy among elderly inpatients?

ABSTRACT The purpose of the work was to assess the incidence of potential drug interactions (pDDI), major pDDI, and the use of potentially inappropriate medication (PIM) at hospital admission, during hospitalization, and at discharge to evaluate whether hospital admission provides an opportunity for improving pharmacotherapy in elderly patients at a University hospital that has a clinical pharmacist. A prospective cohort study was carried out using data from the medical records of patients admitted to an internal medicine ward. All admissions and prescriptions were monitored between March and August 2006. Micromedex(r) DrugReax(r) and Beers Criteria 2015 were used to identify pDDI, major pDDI, and PIMs, respectively. A comparison of admission and discharge prescriptions showed the following: an increase in the proportion of patients using antithrombotic agents (76 versus 144; p<0.001), lipid modifying agents (58 versus 81; p=0.024), drugs for acid-related disorders (99 versus 152; p<0.001), and particularly omeprazole (61 versus 87; p=0.015); a decrease in the number of patients prescribed psycholeptics (73 versus 32; p<0.001) and diazepam (54 versus 13; p<0.001); and a decrease in the proportion of patients exposed to polypharmacy (16.1% versus 10.1%; p=0.025), at least one pDDI (44.5% versus 32.8%; p=0.002), major pDDI (19.9% versus 12.2%; p=0.010) or PIM (85.8% versus 51.9%; p<0.001). The conclusion is that admission to a hospital ward that has a clinical pharmacist was associated with a reduction in the number of patients exposed to polypharmacy, pDDI, major pDDI, and the use of PIMs among elderly inpatients.

Avaliação de indicadores de qualidade de prescrição de medicamentos em uma unidade de atenção primária com diferentes modelos de atenção / Evaluación de indicadores de calidad en la prescripción de medicamentos en una unidad de atención primaria con diferentes modelos de atención / Evaluation of drug prescription quality indicators in a primary care unit with different models of healthcare

OBJETIVO: descrever os indicadores de prescrição de medicamentos em uma unidade de atenção primária com diferentes modelos de atenção à saúde. MÉTODOS: estudo descritivo, com dados secundários das prescrições em uma unidade com três modelos de atenção à saúde - Assistência Médica Ambulatorial (AMA); Unidade Básica de Saúde (UBS); Estratégia Saúde da Família (ESF) - AMA/UBS Vila Nova Jaguaré, São Paulo-SP, em julho-outubro/2011, sobre indicadores de qualidade. RESULTADOS: foram estudadas 16.720 prescrições; a proporção de medicamentos da Relação Municipal de Medicamentos Essenciais (Remume) foi maior em prescrições da ESF (98,9%), em relação à UBS (95,6%) e à AMA (95,7%); igualmente, tanto o emprego do nome genérico dos medicamentos quanto a proporção de medicamentos fornecidos foi superior, comparando-se as prescrições da ESF (98,9% e 96,1%, respectivamente) com as da UBS (94,4% e 92,9%) e da AMA (94,0% e 92,7%). CONCLUSÃO: todos os indicadores de prescrição apresentaram resultados melhores para a ESF.

OBJETIVO: analizar los indicadores de prescripción de medicamentos en una unidad de atención primaria con diferentes modelos de atención en salud. MÉTODOS: estudio descriptivo, transversal, en el cual se analizaron las prescripciones medicamentosas de tres modelos de atención en salud: Atención medica Ambulatoria (AMA), Unidad Básica de Salud (UBS) y Estrategia de Salud de la Familia (ESF)- en la AA/UBS Vila Nova Jaguaré/São Paulo-SP, Brasil, entre julio y octubre de 2011, a través de indicadores de calidad. RESULTADOS: se incluyeron 16.720 prescripciones, la proporción de medicamentos de la Relación Municipal de Medicamentos esenciales fue mayor en la ESF (98,0%) en relación con UBS (95,6%) y AMA (95,7%); igualmente la utilización del nombre genérica del medicamento como la proporción de medicamentos suministrados fue mayor en la ESF (98,9% y 96,1%, respectivamente), en comparación con la UBS (94,4% y 92,9%) y AMA (94,0% y 92,7%). CONCLUSIÓN: todos los indicadores muestran mejores resultados para la ESF.

OBJECTIVE: to describe drug prescription indicators in a primary health care facility with different models of health care. METHODS: this was a descriptive study using secondary data of prescriptions with regard to quality indicators in a health facility that has three health care models: Outpatient Medical Care (OMC), Primary Health Care Unit (PHU) and Family Health Strategy (FHS) in Vila Nova Jaguaré OMC/PHU in São Paulo-SP, Brazil, from July to October 2011. RESULTS: 16,720 prescriptions were studied; the proportion of drugs provided through the Municipal List of Essential Drugs (Remume) was higher for FHS prescriptions (98.9%), compared to PHU (95.6%) and OMC (95.7%); similarly, both the use of the generic name of the drugs and the proportion of drugs provided was higher among ESF prescriptions (98.9% and 96.1%, respectively), compared with PHU (94.4 % and 92.9%) and OMC (94.0% and 92.7 %). CONCLUSION: all the prescription indicators show better results for FHS.

Pharmaceutical care in primary care - beyond access to medication / Cuidado farmacêutico na atenção primária ­ além do acesso ao medicamento

To describe patients and multidisciplinary teams demands for pharmaceutical care in a basic health unit. This is a descriptive and cross-sectional study which was conducted in a health unit of São Paulo, from January 2011 to July 2012. All referral patients to pharmaceutical care were accounted. Referrals were classifed according to the source, the main rational and patients demand. A total of 1,164 patients were referred to pharmaceutical care, 88% of which were referred by pharmacy technicians. The most frequent reason (25.9%) was the request to participate in health education groups and rational use of medicines. Among them, 79.9% of patients were referred for noncompliance to treatment of chronic diseases. Health professionals demand the pharmacist assistance beyond the access to medication issues such as drug conciliation, non-adherence issues.(AU)

Descrever as demandas dos pacientes e da equipe multiprofssional por atenção farmacêutica. Estudo descritivo e transversal dos registros de encaminhamentos para atendimento farmacêutico em uma farmácia da atenção primária, entre janeiro de 2011 e julho de 2012. Todos os encaminhamentos para atenção farmacêutica foram incluídos no estudo. Foram encaminhados 1.164 pacientes para atendimento farmacêutico, sendo que 88% destes encaminhamentos foram realizados por técnicos de farmácia. O motivo mais frequente (25,9%) de encaminhamento foi a solicitação para participação em grupos de educação em saúde e sobre o uso racional de medicamentos. Destes, 79,9% pacientes foram encaminhados por não adesão ao tratamento de doenças crônicas. Profssionais da saúde demandam a atuação do farmacêutico além das questões relacionadas ao acesso do medicamento, como conciliação medicamentosa e pacientes com falta de adesão ao tratamento.(AU)

Potential drug-drug interactions in a Brazilian teaching hospital: age-related differences? / Interações medicamentosas potenciais em um hospital escolar brasileiro: diferenças relacionadas à idade?

This study proposes to measure frequency and to characterize the profile of potential drug interactions (pDDI) in a general medicine ward of a teaching hospital. Data about identification and clinical status of patients were extracted from medical records between March to August 2006. The occurrence of pDDI was analyzed using the database monographs Micromedex® DrugReax® System. From 5,336 prescriptions with two or more drugs, 3,097 (58.0%) contained pDDI. The frequency of major and well document pDDI was 26.5%. Among 647 patients, 432 (66.8%) were exposed to at least one pDDI and 283 (43.7%) to major pDDI. The multivariate analysis identified that factors related to higher rates of major pDDI were the same age (p< 0.0001), length of stay (p< 0.0001), prevalence of hypertension [OR=3.42 (p< 0.0001)] and diabetes mellitus [OR=2.1 (p< 0.0001)], cardiovascular diseases (p< 0.0001) and the number of prescribed drugs (Spearman's correlation=0.640622, p< 0.0001). Between major pDDI, the main risk was hemorrhage (50.3%), the most frequent major pDDI involved combination of anticoagulants and antiplatelet drugs. Among moderate pDDI, 3,866 (90.8%) involved medicines for the treatment of chronic non-communicable diseases, mainly hypertension. In HU-USP, the profile of pDDI was similar among adults and elderly (the most frequent pDDI and major pDDI were same), the difference was only the frequency in either group. The efforts of the clinical pharmacists should be directed to elderly patients with cardiovascular compromise, mainly in use of anticoagulants and antiplatelet drugs. Furthermore, hospital managers should increase the integration between levels of health care to promote safety patient after discharge.

O estudo tem por objetivo descrever o perfil de interações medicamentosas potenciais (IMP) na clínica médica de um hospital escola. Dados sobre a identificação e estado clínico dos pacientes foram extraídos de prontuários médicos, entre março e agosto de 2006. A ocorrência de IMP foi analisada empregando-se o banco de monografias Micromedex DrugReax® System. Das 5.336 prescrições, 3.097 (58,0%) continham IMP. A frequência de IMP graves e bem documentadas foi de 26,5%. Entre os 647 pacientes, 432 (66,8%) foram expostos a pelo menos uma IMP e 283 (43,7%) uma IMP grave. A análise multivariada identificou que os fatores relacionados a maiores taxas de IMP e IMP graves foram os mesmos: idade (p< 0,0001), tempo de internação (p< 0,0001), prevalência de hipertensão [OR=3,42 (p< 0,0001)] e diabetes mellitus [OR=2,1 (p< 0,0001)] , doenças cardiovasculares (p< 0,0001) e o número de medicamentos prescritos (correlação de Spearman =0,640622, p< 0,0001). Entre as IMP graves, o principal risco foi hemorragia (50,3%) e as IMP graves mais frequentes envolviam a combinação de anticoagulantes e agentes antiplaquetários. Entre as IMP de gravidade moderada, 3.866 (90,8%) envolviam medicamentos para o tratamento de doenças crônicas não transmissíveis, particularmente hipertensão. No HU-USP, o perfil de IMP foi similar entre adultos e idosos (as IMP e IMP graves mais frequentes foram as mesmas), a diferença estava apenas na diferença na frequência em cada um dos grupos. Os esforços dos farmacêuticos clínicos deveriam ser direcionados aos pacientes idosos, com comprometimento cardiovascular, principalmente aqueles em uso de anticoagulantes e fármacos antiplaquetários. Além disso, deve-se aumentar a integração entre os níveis do cuidado a saúde para promover a segurança do paciente após a alta.